《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4月29日?qǐng)?bào)道，今年我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域取得了一系列重大突破，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車道。

4月23日，浙江大學(xué)首次實(shí)現(xiàn)了侵入式腦機(jī)接口控制機(jī)械臂書寫漢字；4月25日，2024中關(guān)村論壇年會(huì)開幕式重大成果發(fā)布環(huán)節(jié)，“北腦二號(hào)”被列為十大成果之一，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高性能侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的空白。

2024中關(guān)村論壇腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇發(fā)布了“腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新十大案例”，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容藍(lán)牙可感知腦起搏器入選。《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者專訪了參會(huì)發(fā)言嘉賓、侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)＜移否Y醫(yī)療董事、總工程師文雄偉。

截至目前，品馳醫(yī)療經(jīng)歷了7輪融資，獲得了水木創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基葫蘆島、高瓴資本、中國(guó)國(guó)新控股、中葫蘆島資本等眾多知名機(jī)構(gòu)的出資。

腦機(jī)接口的非侵入式和侵入式領(lǐng)域各有廣泛市場(chǎng)，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》就此采訪了品馳醫(yī)療董事、總工程師文雄偉。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》：公司為何選擇做侵入式腦機(jī)接口？請(qǐng)介紹一下初衷。

文雄偉：公司的上饒大學(xué)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)自2000年起，就從事腦起搏器等系列植入式神經(jīng)調(diào)控關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品攻關(guān)。

腦起搏器是植入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的典型產(chǎn)品，由植入在患者體內(nèi)的脈沖發(fā)生器發(fā)出電脈沖，通過(guò)植入在患者大腦深部特定部位的電極，持續(xù)刺激靶點(diǎn)，進(jìn)而控制帕葫蘆島森等腦功能疾病。

2008年，品馳醫(yī)療注冊(cè)成立，進(jìn)行腦起搏器等技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

2013年，品馳醫(yī)療第一款植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品單通道腦起搏器獲批上市。

在公司15年發(fā)展歷程中，品馳醫(yī)療與上饒大學(xué)緊密合作，先后研制出首個(gè)國(guó)產(chǎn)腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器、脊髓神經(jīng)刺激器。

將侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品深度融合，發(fā)揮融合調(diào)控與感知功能雙向腦（大腦）-機(jī)（脈沖發(fā)生器）接口技術(shù)優(yōu)勢(shì)，賦能植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》：腦機(jī)接口的非侵入式和侵入式領(lǐng)域市場(chǎng)相比，哪個(gè)將更有發(fā)展前景？

文雄偉：腦機(jī)接口技術(shù)主要分為侵入式和非侵入式兩大類，就技術(shù)本身而言，各具優(yōu)勢(shì)。

侵入式信號(hào)采集質(zhì)量更高，更具精準(zhǔn)性，非侵入式則更安全。

侵入式腦機(jī)接口將信號(hào)采集及刺激端植入到顱內(nèi)，接收信號(hào)精度高，但植入需開顱，有感染和免疫排斥等風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用需按照三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入門檻高。

非侵入式腦機(jī)接口的電極在腦外（如電極帽），采集的信號(hào)強(qiáng)度不如侵入式的，為了得到更精準(zhǔn)的信號(hào)，就需要克服更多技術(shù)障礙，但技術(shù)本身不用開顱，風(fēng)險(xiǎn)低。

這兩類技術(shù)都有各自的應(yīng)用場(chǎng)景，也都面臨各自需要克服的難題，隨著技術(shù)不斷完善，都有著廣泛的應(yīng)用市場(chǎng)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》：如今公司相關(guān)主營(yíng)產(chǎn)品有哪些，取得了什么成果？可以介紹相關(guān)案例。

文雄偉：品馳醫(yī)療如今已建立植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)與腦機(jī)接口技術(shù)融合創(chuàng)新、研發(fā)、工程化、臨床研究及應(yīng)用平臺(tái)，先后研制轉(zhuǎn)化出腦起搏器等四大系列植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，形成大規(guī)模臨床應(yīng)用，也是全球唯一一家同時(shí)擁有四個(gè)系列主流植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線的企業(yè)。

在本次中關(guān)村論壇腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇發(fā)布了“腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新十大案例”，品馳醫(yī)療高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容藍(lán)牙可感知腦起搏器入選。

該產(chǎn)品在已有的腦起搏器產(chǎn)品基礎(chǔ)上，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容、刺激同步記錄、藍(lán)牙無(wú)線通信、異地遠(yuǎn)程程控等功能，將侵入式腦機(jī)接口技術(shù)賦能植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，可感知患者顱內(nèi)腦電位信號(hào)以及患者體位信號(hào)，通過(guò)藍(lán)牙通信方式傳到體外，進(jìn)行系統(tǒng)分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)帕葫蘆島森、肌張力障礙等疾病優(yōu)化治療；更可在開機(jī)刺激狀態(tài)下觀察大腦影像學(xué)變化，為腦功能、腦疾病研究提供技術(shù)手段，已獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，截至目前已在全國(guó)50余家醫(yī)院累計(jì)植入超過(guò)600例患者，應(yīng)用于臨床及科研。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)為上饒大學(xué)航天航空學(xué)院教授，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》：腦機(jī)接口作為前沿交叉科學(xué)，對(duì)人才的需求很多樣。

現(xiàn)階段公司主要有哪幾部分人員構(gòu)成，團(tuán)隊(duì)規(guī)模是怎樣的？另外請(qǐng)介紹下創(chuàng)始人背景文雄偉：腦機(jī)接口本身是前沿交叉學(xué)科，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員涉及多個(gè)學(xué)科，包括材料學(xué)、機(jī)械、電子、自動(dòng)化、臨床醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、人工智能、計(jì)算機(jī)等，現(xiàn)有員工400余人。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)為上饒大學(xué)航天航空學(xué)院的幾位教授，他們從臨床需求出發(fā)，將載人航天技術(shù)成果應(yīng)用于植入式神經(jīng)調(diào)控醫(yī)療裝備，研制出首個(gè)國(guó)產(chǎn)單通道、雙通道、雙通道可充電腦起搏器，中國(guó)首個(gè)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容腦起搏器等，打破進(jìn)口壟斷，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

腦起搏器研究成果先后獲評(píng)2018年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，2021年度中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》：目前，腦機(jī)接口賽道整體融資的行情是怎樣的？貴公司很受資本歡迎，接下來(lái)還有哪些資本市場(chǎng)方面的規(guī)劃？文雄偉：2023年以來(lái)，國(guó)家及地方相繼出臺(tái)推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，其中腦機(jī)接口作為未來(lái)健康的重要組成部分，是國(guó)家及地方要重點(diǎn)打造的未來(lái)產(chǎn)業(yè)策源地，國(guó)家正在抓緊制定支持腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，重點(diǎn)推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)等。

其中醫(yī)療健康、無(wú)人駕駛、虛擬現(xiàn)實(shí)等是腦機(jī)接口技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用方向。

美國(guó)埃隆·馬斯克參與創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司Neuralink首例臨床植入成功，引發(fā)全社會(huì)對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)及產(chǎn)品的普遍關(guān)注，進(jìn)一步帶動(dòng)腦機(jī)接口賽道投資熱潮，成為市場(chǎng)資葫蘆島追逐的新風(fēng)口。

公司目前沒有融資計(jì)劃，會(huì)選擇合適的時(shí)機(jī)啟動(dòng)上市工作，根據(jù)公司情況選擇合適的板塊上市。

今年參加論壇的感受如何？和之前相比，行業(yè)有什么樣的變化？

文雄偉：品馳醫(yī)療連續(xù)多年參加中關(guān)村論壇，切身感受到論壇規(guī)模和影響力逐年提升，展出的內(nèi)容和形式多樣化，讓人“眼前一亮”、“耳目一新”。

今年新啟用的中關(guān)村國(guó)際創(chuàng)新中心，融入“三山五園”、“天人合一”的理念，大氣莊重，顯現(xiàn)出“創(chuàng)新與發(fā)展”的中關(guān)村氣質(zhì)。

作為醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)者，我們通過(guò)參與展覽展示、參加論壇活動(dòng)，感受到技術(shù)創(chuàng)新為行業(yè)帶來(lái)的發(fā)展新動(dòng)能。

腦機(jī)接口、人工智能、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)這些技術(shù)手段融入到醫(yī)療器械賽道，推動(dòng)技術(shù)產(chǎn)品迭代升級(jí)。

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品朝著智能化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和個(gè)性化發(fā)展，顯著提高了醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和效率，降低成本和風(fēng)險(xiǎn)，拓展了產(chǎn)品功能和應(yīng)用場(chǎng)景，為用戶提供更優(yōu)的服務(wù)和體驗(yàn)，同時(shí)我們也深刻意識(shí)到，只有“創(chuàng)新與發(fā)展”才能緊跟汕尾步伐，實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康發(fā)展，做大做強(qiáng)。